4月22日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索口服溶液藥品注冊證書（證書編號：2023S00554）。其規(guī)格為100ml：0.6g（裝量100ml）。
據(jù)介紹，鹽酸氨溴索口服溶液由Boehringer Ingelheim公司研發(fā)，最早于1978年8月在德國批準(zhǔn)上市。目前有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國內(nèi)外上市。
鹽酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，同時促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動使痰液易于咳出，適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
在新冠感染的治療中，針對肺泡及支氣管內(nèi)存在較多漿液、粘液、纖維蛋白滲出，影響肺通氣的患者，鹽酸氨溴索對粘液的溶解排除可起到一定作用。氨溴索被列入國家衛(wèi)生健康委《新冠病毒感染者居家治療指南》推薦用藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端和中國城市實體藥店終端鹽酸氨溴索口服溶液銷售額合計超過6億元。
此次鹽酸氨溴索口服溶液獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》，是珍寶島藥業(yè)持續(xù)深入推進(jìn)化藥仿制藥研發(fā)的又一成果。將推動公司進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，提升珍寶島化藥領(lǐng)域的市場競爭力。未來，珍寶島藥業(yè)將繼續(xù)深耕特色化藥品種研發(fā)管線，在心腦血管領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域、抗感染領(lǐng)域及慢性病方面持續(xù)投入，為躋身國內(nèi)化藥研發(fā)先進(jìn)企業(yè)行列不斷蓄力。
